Técnico de Calidad (m/f/d)
Ihre Aufgaben
El Técnico de Calidad apoyará al Director de Servicio Técnico en la gestión del
Aseguramiento de la Calidad, principalmente: actualización y mantenimiento de
documentación, medición y calibración, gestión de no conformes, acciones correctivas y
preventivas (CAPAs); el control de calidad, principalmente: inspección entrante,
verificación de documentación; y Asuntos Regulatorios: mantenimiento del registro de
productos, presentación de documentación regulatoria y gestión del informe anual para el
Consejo de Seguridad Nuclear. Además, proporcionará apoyo transversal al Departamento Técnico, asistiendo con tareas
administrativas, logísticas y riesgos laborales.
Responsabilidades principales:
a) Control documental
• Creación y revisión de Procedimientos Operativos Estándar (SOP) para la unidad de
negocio de DMT-España, alineados con las disposiciones globales de DMT.
b) Reclamaciones y RGAs
• Gestión de reclamaciones y RGAs: Preparación de formularios, análisis de no
conformidad / RGA y control de productos no conformes.
• Gestión de CAPAs.
c) Equipos de medición y ensayo
• Gestión de equipos y herramientas de medición y ensayo utilizados en DMTEspaña: gestionar las calibraciones con laboratorios externos y con los técnicos de
DMT para asegurar que los técnicos siempre dispongan de equipos correctos,
calibrados y documentados para su trabajo.
d) Control de calidad
• Control de calidad de los productos entrantes, tanto importados como distribuidos.
• Gestionar la liberación de los productos con el Responsable Técnico (externo)
e) Monitorización ambiental
• Supervisar y documentar las condiciones del almacén (termómetros e
higrómetros) para garantizar el almacenamiento adecuado de productos sanitarios
f) Regulación
• Gestión de la documentación regulatoria relacionada con proveedores y
distribuidores: certificaciones y datos técnicos.
• Coordinación con el Responsable Técnico externo para mantener los registros de
productos.
g) CSN
• Preparación del informe anual para el Consejo de Seguridad Nuclear relacionado
con dispositivos de rayos X.
• Gestión de dosímetros de radiación junto con el equipo técnico y los laboratorios
externos.
h) Otras responsabilidades
• Riesgos laborales, gestión de equipos de protección individual.
• Apoyo ocasional al departamento de logística.
Ihr Profil
• Grado Universitario o Ciclo Formativo de Grado Superior en ciencias de la vida.
b.) Experiencia
• Sistemas de Calidad (ISO 9001, idealmente ISO 13485)
• Deseable en la industria de productos sanitarios.
c.) Aptitud
• Mentalidad de solucionador de problemas
• Trabajo en equipo
• Actitud de aprendizaje
• Proactivo
d.) Habilidades operativas (skills)
• MS Office.
• Español y catalán, hablado y escrito.
• Inglés fluido, hablado y escrito.
About us
Dornier MedTech is a medical device company headquartered near Munich, Germany, and a wholly owned subsidiary of Advanced MedTech. As a pioneer in the field of urology, Dornier is one of the most trusted names in the industry.
With the introduction of several breakthrough technologies and revolutionary therapies in recent years, we continue to drive medical performance and pioneer innovation in urology. As the world's first MDR-certified integrated urology company and one of the founders of the Urology Care Foundation (formerly known as the American Foundation for Urologic Diseases), we pride ourselves on holding ourselves to the highest standards of patient safety and product efficacy.
Today, we are setting new standards in digital urology to provide holistic care to patients seeking treatment and support the community on their road to recovery, both online and on-site.
Trusted by thousands of physicians and patients, Dornier is committed to supporting our urological communities worldwide.
